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【天天時快訊】新股消息 | 來凱醫藥今起招股 每股發售價12.41港元


【資料圖】

來凱醫藥今日(16日)起至21日招股,每股發售價為12.41港元,每手500股,入場費約6267.6元。全球發售股份數目為6372.8萬股,其中,香港發售股份數目637.3萬股,國際發售股份數目5735.5萬股,來凱醫藥預期將于6月29日掛牌。中金為獨家保薦人。

招股書顯示,來凱醫藥是一家以科學為驅動、處于臨床階段的生物醫藥科技公司。公司有兩款核心產品及14種其他管線候選產品。公司的兩款核心產品均獲諾華授權引進。其中一款核心產品LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑,用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤,于注冊臨床試驗中顯示具有潛在的更好臨床療效及良好安全性。另一款核心產品LAE001是雄激素合成抑制劑,可同時抑制細胞色素P450家族17亞族A成員1(CYP17A1)及細胞色素 P450家族11亞族B成員2(CYP11B2),用于治療前列腺癌,具有良好的療效。根據公司與Novartis Pharma AG許可協議,公司獲得開發、制造及商業化LAE002、LAE001、LAE005及LAE003的全球權益。

ATP競爭性AKT抑制劑LAE002為公司于2018年獲諾華授權引進。在獲得授權引進前,諾華及葛蘭素史克股份有限公司已對LAE002進行11項臨床試驗以證實其安全性及療效。在諾華進行的I/II期研究中,LAE002在PROC患者中顯示出潛在的抗腫瘤療效。在臨床前研究中,LAE002已證實其在PROC細胞系中恢復鉑╱紫杉醇敏感性的能力。在授權引進后,公司亦留意到LAE002、潑尼松及LAE001的聯合治療潛力,并以其作為二至四線治療,觀察其對于mCRPC患者的協同抗腫瘤功效。根據弗若斯特沙利文的資料,全球有兩種AKT抑制劑已進入注冊臨床試驗。

CYP17A1/CYP11B2抑制劑LAE001為公司于2017年獲諾華授權引進。根據弗若斯特沙利文的資料,LAE001是全球唯一一種用于治療前列腺癌的臨床試驗中的CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑可同時阻斷雄激素和醛固酮的合成,及可以在沒有潑尼松的情況下給藥,潑尼松的短期接受高劑量或長期累計劑量可能引起各種不良事件。公司已完成的I期研究顯示出在不使用潑尼松下LAE001單藥療法的安全性、初步抗腫瘤功效及對mCRPC患者的潛在臨床益處。公司目前正進行LAE001單藥療法用于治療mCRPC的II期臨床試驗。

公司已就核心產品LAE002 及LAE001啟動一項注冊臨床試驗及另外五項臨床試驗。于該六個臨床試驗中,三個是國際多中心臨床試驗(MRCT),旨在解決標準療法(SOC)療效有限的癌癥所帶來的醫療需求。公司擁有176項專利及專利申請(包括具有全球權利的授權引進專利及專利申請)。

財務方面,公司目前并無任何產品獲準用于商業銷售,且并未從產品銷售中獲得任何收入。于2021年及2022年,其研發費用分別為人民幣1.73億元及人民幣3.13億元。于該等期間,歸屬于核心產品的研發費用分別為人民幣1.31億元及人民幣1.95億元。

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