穗綠十字創業板IPO審核狀態變更為“終止(撤回)” 主要產品為復方氨基酸注射液等
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3月8日,廣州綠十字制藥股份有限公司(簡稱:穗綠十字)創業板IPO審核狀態變更為“終止(撤回)”。中金公司為其保薦機構,擬募資10億元。
招股書顯示,穗綠十字是一家綜合型制藥企業,主要從事高端腸外營養制劑及多品類化學藥品的研發、生產及銷售,主要產品為復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ、18AA-Ⅸ、17AA-Ⅲ)、地塞米松棕櫚酸酯注射液、左氧氟沙星氯化鈉注射液等,應用于創傷應激狀態下氨基酸補充、腎功能不全治療、肝功能不全治療、類風濕關節炎治療、抗感染等。報告期內,公司不斷擴展產品序列和研發管線,在高端制劑及創新藥的研發方面深入拓展,目前公司持有 26 個化學藥品批文,主要在研項目 50 余個。
在復方氨基酸注射液領域,公司是國內較早獲得 GMP 證書的氨基酸及脂肪乳注射劑專業生產企業,公司主要產品中復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)綠支安、復方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)普舒清、復方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)普達深被國家藥監局確定為仿制藥參比制劑,并納入中國上市藥品目錄集,其安全性、有效性和穩定性得到長期臨床驗證,具有較高的市場地位。
目前我國醫藥產業正處于歷史變革期,鼓勵新藥研發、推動仿制藥高質量發展的政策環境給制藥企業的發展帶來了巨大機遇。公司積極擁抱產業政策變化,堅持以臨床價值為導向的創新,構建了完善的研發體系和深入的市場服務能力,二者深度互動,構筑了公司長期競爭優勢。公司致力于打造一流的創新型藥企,現階段在持續提升復方氨基酸產品競爭優勢、擴充復方氨基酸產品線的同時,大力發展臨床需求較大的化學藥品,不斷加大研發投入,積極進行高端制劑和創新藥的研發布局。
財務方面,于2019年、2020年、2021年、2022年上半年,穗綠十字實現營業收入分別約為2.74億元、5.48億元、7.88億元、3.03億元,同比增長21.49%;同期,實現凈利潤分別為-376.09萬元、6892.45萬元、9761.58萬元、3281.45萬元。
值得注意的是,公司存在藥品研發風險。公司致力于發展成為國內領先的創新型藥企,現階段以臨床需求較大的化學藥品的研發拓展為重點,布局了抗感染類、心血管類、消化道及代謝類、血液系統類、關節炎類等多個疾病領域的藥品研發。而藥物研發具有資金投入大、技術難度高、試驗周期長等特點,且容易受到不可預測因素的影響,如藥品最終未能獲批上市,將導致藥物研發失敗,進而影響公司前期研發投入的收回,另一方面,獲批上市的藥品如在臨床應用價值或成本方面不具有競爭力,亦無法保證公司前期研發投入得到合理回報。因此,公司面臨一定的藥品研發風險。
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