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天天即時:直擊調研 | 仙琚制藥(002332.SZ):庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場導入 舒更葡糖注射液9月份開始銷售

12月20日,仙琚制藥(002332.SZ)在電話會議上表示,公司有計劃地對現有重點新產品進行市場導入:新產品庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場導入。舒更葡糖注射液9月份開始銷售,目前處于導入期。為明年新增量奠定基礎。此外,1.1類新藥奧美克松鈉為靶向性肌松拮抗劑,是羅庫溴銨注射液的拮抗劑,是該領域的新一代的創新藥物,與杭州奧默共同研發。奧美克松鈉目前處于臨床3期階段,項目進展順利。

仙琚制藥指出,國家集采第七批于2022年11月開始陸續執行,公司中選產品羅庫溴銨注射液受集采影響量價均下降,從四季度開始產生影響。新產品庚酸炔諾酮注射液、舒更葡糖鈉注射液的準入、覆蓋加快推進。研發方面,繼續加大研發投入,10月、11月間,地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價過評、維庫溴銨注射液一致性評價受理、地屈孕酮片開始BE等效性試驗。生產運營方面,采用項目制(PMO)持續優化生產運營,提質增效,努力降低綜合成本。


(資料圖片)

公司受國家集采影響的產品主要體現在麻醉肌松的兩個產品:苯磺順阿曲庫銨注射液羅庫溴銨注射液。另外黃體酮膠囊已參加一些省市聯盟的區域集采。

羅庫溴銨注射液于2022年7月納入第七批全國藥品集采,各個省份已于11月份開始陸續實施第七批集采。該產品從今年四季度開始產生影響。入圍2022年7月第七批全國藥品集采的甲潑尼龍片為2021年10月份通過境內藥品生產注冊,劑型規格為16mg,國采的量不大,對公司營收影響小。除上述品種外,短期內集采風險基本體現。后續若有新品納入集采將具備增量機會。

為克服集采影響,公司在新產品和一致性評價產品上加大研發力度。據統計,2022年截至目前已有13個臨床試驗登記號(2021年7個臨床試驗登記號),其中包括地屈孕酮片BE臨床試驗、戊酸雌二醇片、黃體酮軟膠囊等新產品臨床試驗。

從產品申報或過評獲批方面,潑尼松龍片2022年6月一致性評價過評,舒更葡糖鈉原料藥及制劑2022年7月產品獲批,黃體酮緩釋凝膠2022年8月申報,苯磺順阿曲庫銨注射液2022年9月獲批,2022年11月地塞米松磷酸鈉注射液過評,2022年11月注射用維庫溴銨一致性評價受理。

公司有計劃地對現有重點新產品進行市場導入:新產品庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場導入。舒更葡糖注射液9月份開始銷售,目前處于導入期。為明年新增量奠定基礎。

舒更葡糖鈉注射液方面,根據臨床的用藥需求測算,未來市場需求量有一個較大用量空間。2022年7月舒更葡糖鈉原料藥及制劑產品獲批,目前公司積極開展該產品的銷售推廣工作:9月份已經有4個省份備案,10月份有6個省份新進入,2022年主要工作是做好市場準入工作。舒更葡糖鈉注射液作為公司新產品,國內已有多家企業過評獲批。目前原研市場滲透率不高,若后續進入集采,該產品的市場滲透率預計將明顯提高。

原料藥業務方面,公司在高端產業鏈向無菌原料藥、原料藥定制等方向提升,尋找優勢品種,努力開拓高端產品客戶。在原料藥產業鏈上拓展,在成本、數量上尋求提升。在產能利用率上,由于各生產線的產品不同,產能利用率也各自不同,對于部分利用率飽和度高的生產線,公司會根據市場情況、訂單情況予以規劃擴容。對于部分利用率低的生產線,公司會考慮豐富產品類別,進行產品合作方式充分利用產能。

此外,仙琚制藥還披露了其它部分專科制劑新產品情況,具體如下:

庚酸炔諾酮注射液方面,公司該產品有原料藥和制劑一體化優勢,原先基本屬于空白市場,今年3月份開始,公司作為戰略性品種開始布局規劃,到目前為止取得了較好的成效。

黃體酮緩釋凝膠方面,目前在售的僅有原研默克公司的產品,公司已于2022年7月底完成黃體酮陰道緩釋凝膠境內生產藥品注冊受理工作,該產品為國內首家申報,爭取早日獲批,是公司申報重點產品之一。孕激素市場中,地屈孕酮、黃體酮陰道緩釋凝膠在輔助生殖系統領域擁有較大空間。女性健康及生殖領域是公司長期專注發展的領域之一,現已形成的產品序列包括黃體酮膠囊、黃體酮注射液、庚酸炔諾酮注射液等。該領域在研產品還包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片。

對于呼吸科產品管線的布局,公司目前主要開展兩個重點呼吸科產品的一致性評價工作。除此,二聯復方制劑、雙動力鼻噴劑項目均在積極推進。公司重點選取一些有市場優勢和研發難度的產品開展研發立項,合理布局產品梯隊。

關鍵詞: 仙琚制藥 智通財經網

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