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12月9日，康辰藥業(603590.SH)在業績說明會上表示，公司持續加大創新研發投入，今年在研項目迎來階段性進展。KC1036有三個臨床試驗正在開展，其中KC1036在食管癌臨床研究中表現出良好的有效性和安全性，有望通過突破性治療的路徑，實現產品上市。金草片III期目前正在開展關鍵性臨床研究，公司將通過擴大規模的臨床研究進一步驗證其臨床應用價值。公司還將利用自身多年來深耕凝血領域的豐富經驗和資源優勢，加快推動重組人凝血因子VII項目進入臨床研究。

2022年前三季度，公司營業收入保持相對穩定(同比下降1.4%)，即5.88億元;其中第三季度公司營業收入同比大幅增長53%，即2.16億元，主要是上年同期蘇靈因疫情影響銷量偏低，本報告期銷量回升、收入增加所致;公司凈利潤為1.15億元、同比下降19.5%，與去年同期相比，本期管理費用(行業咨詢費等)、研發費用增加及其他收益減少。其中研發費用增加，主要是公司壓強式管理KC1036等項目研發支出增加;其他收益減少，主要為政府補助款項減少。

公司指出，新冠疫情環境下其仍持續加大創新研發的投入，報告期內研發投入1.03億元(同比增長10.8%)，占營業收入17.5%。通過“壓強式管理”聚焦資源推進重點項目，今年公司在研項目迎來了階段性進展。

關于金草片III期的進展情況，公司表示正在開展關鍵性臨床研究，目前進展順利。公司將通過擴大規模的臨床研究進一步驗證其臨床應用價值，為廣大婦科炎癥患者提供消除慢性炎癥和疼痛的精準有效治療選擇。

公司表示，盡管受到疫情影響，但研發進度仍按照計劃正常進行，不存在進度慢的問題。同時，基于前期開展的臨床研究情況，公司正在爭取在突破性適應癥上盡早實現KC1036有條件批準上市。

截止目前，KC1036有三個臨床試驗正在開展，分別為KC1036治療晚期實體瘤患者的I期臨床研究、KC1036膳食影響臨床研究、評價KC1036治療晚期消化系統腫瘤患者的Ib/II期臨床研究。目前，KC1036在食管癌臨床研究中表現出良好的有效性和安全性，有望通過突破性治療的路徑，實現產品上市;KC1036 Ib/II期臨床試驗則是針對消化系統腫瘤適應癥開展的更大樣本量臨床試驗，以進一步評價KC1036治療晚期復發或轉移性消化系統腫瘤的有效性和安全性。

公司還介紹，其重組人凝血因子VII除了可用于血友病患者，還可用于非血友病患者嚴重的、不可控制的出血時的止血。我國臨床血源一直較匱乏，重組人凝血因子VII可以有效減少血液制品的使用，節省醫療成本。公司的重組人凝血七因子(FVIIa)KC-B173項目將進一步擴大公司在止血藥市場的核心競爭優勢。公司將利用自身多年來深耕凝血領域的豐富經驗和資源優勢，加快推動該項目進入臨床研究。

有投資者問及公司在猴痘疫苗是否有進展合作，公司回應稱目前現有業務未涉及猴痘疾病產品。此外，公司在在參股優銳開曼同時，與優銳開曼簽訂了《合作框架協議》，進一步推動公司與優銳開曼及其下屬子公司之間的業務合作。而關于優銳醫藥對外合作事宜，需要以優銳醫藥公開披露的信息為準。

關鍵詞： 康辰藥業 KC1036 智通財經網