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智通財經APP訊，復旦張江(01349)發布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，馬來酸噻嗎洛爾乳膏(規格：0.5%)(該藥物)用于治療嬰幼兒血管瘤(Infantile Hemangioma，IH)的藥物I期臨床試驗申請獲得受理。

據悉，IH是以內皮細胞增殖及新生血管形成為基礎的血管源性腫瘤，為嬰幼兒最常見的良性腫瘤。其自然病程較為特殊，多數患兒在出生時瘤體并不可見，出生后數日至數周內突然出現，而后迅速增長，該過程可持續六個月至一年不等。隨后逐漸自行進入消退期，并持續五至十年，約50%的瘤體可消退完全。正是這一獨特的生長特性，使其有別于其它血管腫瘤和血管畸形。據相關研究文獻顯示，IH在我國的發病率約為1~3%，好發于頭面頸部，盡管部分血管瘤可自行消退，但仍有約10%的患兒出現潰瘍、感染、疼痛，甚至失明、窒息等嚴重併發癥，使之成為患兒家長的嚴重心理負擔?，F階段，IH主要以局部外用和系統用藥為主，輔以激光或局部注射等，目的是抑制血管內皮細胞增生、促進瘤體消退和減少瘤體殘留。作為納入“臨床急需兒童用藥”目錄的藥品，集團希望借此項目進一步佈局兒童皮膚科領域藥物，規劃和補充低齡兒童在確診排除鮮紅斑痣后的治療手段。

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