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直擊業(yè)績(jì)會(huì ) | 艾迪藥業(yè)(688488.SH):預計ACC008有望于今年底前獲批 明年3-4月份或將完成48周臨床試驗


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11月9日,艾迪藥業(yè)(688488.SH)在第三季度業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )中指出,ACC008(針對初治患者)目前處于CDE綜合審評階段,今年10月已經(jīng)完成說(shuō)明書(shū)及質(zhì)量標準核對工作,在順利的情況下,預計ACC008(針對初治患者)有望于今年年底前獲批。ACC008(針對經(jīng)治患者)的三期臨床試驗正有序開(kāi)展,預計可于明年3-4月份完成48周臨床試驗。

據介紹,2022年前三季度,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.34億元,第三季度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入6030.14萬(wàn)元,同比增長(cháng)14.63%。新冠治療藥物方面,公司受讓藥石科技自行開(kāi)發(fā)的、具有中國地區自主知識產(chǎn)權的3CL蛋白酶抑制劑臨床前候選化合物的中國大陸地區(香港、澳門(mén)、臺灣地區除外)的全部權益;以此為基礎,雙方合作進(jìn)一步開(kāi)發(fā)至新藥臨床試驗申請(IND)階段,包括完成該化合物的臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理研究及臨床試驗所要求的全部?jì)热?,向CDE遞交IND資料并獲得臨床試驗默認許可。

董事長(cháng)、總裁兼首席執行官傅和亮表示,今年是艾邦德進(jìn)入醫保后的銷(xiāo)售元年,公司加大了商業(yè)化推廣力度。此外,公司與中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì )開(kāi)展合作,雙方從“滿(mǎn)足國內艾滋病治療的迫切需求”戰略出發(fā),啟動(dòng)基于艾諾韋林片應用的真實(shí)世界臨床診療數據收集項目,在促進(jìn)中國艾滋病防治工作的同時(shí),同步帶動(dòng)艾邦德?的市場(chǎng)推廣。

展望2023年,公司的發(fā)展戰略目標仍將聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領(lǐng)域和人源蛋白領(lǐng)域,并將圍繞戰略目標持續投入,全力推動(dòng)抗HIV創(chuàng )新藥的商業(yè)化進(jìn)程,加速推進(jìn)核心在研管線(xiàn)的上市進(jìn)程及研發(fā)進(jìn)度,同時(shí)拓展在研管線(xiàn)的深度,不斷滿(mǎn)足國內艾滋病治療升級的迫切需求,填補國產(chǎn)HIV抗病毒復方單片制劑的創(chuàng )新空白。

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