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天天資訊:直擊調研 | 皓元醫藥(688131.SH):已完成約16000種產品的研發合成 新建的兩條ADC產線將陸續建成投產

9月,皓元醫藥(688131.SH)在接受機構調研時表示,截至2022年上半年,公司已完成約16,000種產品的自主研發、合成,累計儲備超7.1萬種分子砌塊和工具化合物;上半年公司研發投入增大,主要系新建研發中心陸續投入使用,研發人員大幅度增加,薪酬及其他費用大幅度增加所致;公司今年新建的兩條ADC產線將陸續建成投產,新產線投產將進一步提升公司產能;公司馬鞍山產業化基地項目一期工程正積極推進,基建工程已經完成;公司一直積極推進藥源藥物收購工作,正在積極落實上海證券交易所科創板并購重組委的有關問題。

截至上半年 公司已完成約16,000種產品的自主研發、合成


(相關資料圖)

皓元醫藥介紹,截至2022年上半年,公司已完成約16,000種產品的自主研發、合成,累計儲備超7.1萬種分子砌塊和工具化合物,其中分子砌塊約5.2萬種,工具化合物約1.9萬種,構建了130多種集成化化合物庫,合成技術在行業內具有較強優勢,可為客戶提供優質產品及科研服務。公司在分子砌塊和工具化合物領域具有較強的競爭優勢。

研發投入及研發人員方面,皓元醫藥透露,2022年上半年,公司研發投入8,271.74萬元,較去年同期增長91.81%,研發投入占營業收入的比例為13.31%。同時,為配套新建研發中心,2022年上半年,公司新增優秀人才636人,其中以研發技術和生產技術人員為主。2022年上半年,公司研發投入增大,主要系公司在上海、馬鞍山、合肥等地新建的研發中心陸續投入使用,公司的研發能力大幅度提高,研發人員大幅度增加,研發人員薪酬及其他費用大幅度增加所致。

公司今年新建的兩條ADC產線將陸續建成投產 馬鞍山產業化基地項目一期工程基建工程已完成

ADC業務領域,皓元醫藥表示,ADC屬于交叉學科,包含大分子的抗體部分、小分子的毒素部分、ADC的偶聯部分(屬于早期新科學)、原液制備、灌裝等。公司在ADC業務領域,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具有較強的專業能力和豐富的項目研發經驗,可以用review等形式給客戶提供該領域最新進展情況。公司堅持走在客戶需求前,提供專業意見,助力產品快速開發,提供高效專業服務,用價值賦能。

2022年上半年,公司ADC相關業務取得顯著成績,ADC項目持續增加,除國內客戶認可,國際客戶也在不斷增加。繼2021年一條ADC產線建成并投產后,公司今年新建的兩條ADC產線將陸續建成投產。新產線投產將進一步提升公司產能,更好滿足客戶日益增長的訂單需求,為公司業績增長奠定堅實基礎。

馬鞍山工廠方面,皓元醫藥稱,公司馬鞍山產業化基地項目一期工程正積極推進,基建工程已經完成。其中,項目工程的生產車間5試生產相關工作正在有序推進中。后續如有相關項目進展,公司將依據相關法律法規履行信息披露義務。

積極推進藥源藥物收購工作 正在落實上交所科創板并購重組委的有關問題

對于收購工作方面,皓元醫藥指出,公司一直積極推進藥源藥物收購工作,正在積極落實上海證券交易所科創板并購重組委的有關問題。藥源藥物是一家為新藥開發者提供原料藥和制劑藥學研究、注冊及生產一站式藥學服務的高新技術企業。收購藥源藥物完成后,公司將保持藥源藥物核心團隊的穩定性、業務層面的自主性和靈活性,在確保公司治理規范性的前提下,將兩家公司的協同效應發揮充分。

通過本次交易,公司主營業務將進一步向制劑領域延伸,打造“中間體—原料藥—制劑”一體化的CRO/CDMO/CMO產業服務平臺,為客戶提供更為全面的綜合性服務,提升行業競爭實力,符合公司的未來發展戰略。藥源藥物擁有多個GMP原料藥公斤級實驗室以及獨立的制劑D級潔凈車間,制劑車間通過了歐盟QP質量審計,并于2021年末順利接受了國家藥監局和江蘇省藥監局的藥品注冊和GMP二合一動態現場檢查,能夠進一步提高公司的規?;a能力。