博拓生物（688767.SH）是一家專(zhuān)注于體外診斷領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事快速診斷試劑、儀器及相關(guān)配套產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。2023年上半年，盡管公司業(yè)績(jì)出現下滑，但常規檢測產(chǎn)品（非新冠）收入18,473.28萬(wàn)元，相較于2019年同期（新冠疫情前）收入增長(cháng)128.14%，體現了公司在POCT市場(chǎng)的競爭優(yōu)勢和發(fā)展潛力。同時(shí)，公司在研發(fā)創(chuàng )新、品牌建設、市場(chǎng)拓展等方面取得了一系列進(jìn)展，為未來(lái)的業(yè)績(jì)增長(cháng)奠定了堅實(shí)的基礎。

常規檢測產(chǎn)品收入增長(cháng)強勁 政策東風(fēng)助力行業(yè)發(fā)展

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2023年1-6月，博拓生物實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入2.12億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤6,160.29萬(wàn)元，業(yè)績(jì)出現下降主要系新冠檢測產(chǎn)品市場(chǎng)需求大幅減少所致。得益于公司常規檢測產(chǎn)品及新技術(shù)平臺產(chǎn)品的不斷研發(fā)創(chuàng )新，公司捉住市場(chǎng)新機遇，2023年上半年實(shí)現常規檢測產(chǎn)品（非新冠）收入18,473.28萬(wàn)元，較上年同期增長(cháng)24.73%，相較于2019年同期（新冠疫情前）收入增長(cháng)128.14%，實(shí)現了常規檢測產(chǎn)品收入的快速增長(cháng)。目前，博拓生物的常規檢測產(chǎn)品主要包括藥物濫用檢測、傳染病檢測、女性健康檢測、腫瘤標志物檢測、心肌標志物檢測等多個(gè)領(lǐng)域。

作為國內領(lǐng)先的POCT企業(yè)之一，博拓生物受益于國家政策的支持和行業(yè)發(fā)展的機遇。近年來(lái)，國家出臺了一系列政策鼓勵和引導民營(yíng)企業(yè)發(fā)展和創(chuàng )新。2021年12月，《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》將診斷檢驗裝備作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一，要求發(fā)展新型體外診斷裝備，提升POCT產(chǎn)品性能品質(zhì)。

2022年5月10日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃》，提出發(fā)展生物經(jīng)濟是順應全球生物技術(shù)加速演進(jìn)趨勢、實(shí)現高水平科技自立自強的重要方向；加快推進(jìn)生物科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化應用，打造國家生物技術(shù)戰略科技力量。2023年5月，博拓生物榮獲浙江省“專(zhuān)精特新企業(yè)”稱(chēng)號，享受相關(guān)稅收優(yōu)惠政策。這些政策為公司提供了有利的外部環(huán)境，也為公司的發(fā)展增添了動(dòng)力。

博拓生物高度重視研發(fā)科技創(chuàng )新，始終保持較高比例的研發(fā)投入。公司上半年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的13.48%，比上年同期增加8.93個(gè)百分點(diǎn)。強大的研發(fā)實(shí)力和持續的技術(shù)積累為公司取得了豐碩的研發(fā)成果。

此外，今年5月，博拓生物與法國上市公司Biosynex S.A.公司出資設立中外合資企業(yè)——倍奧西耐診斷技術(shù)（杭州）有限公司，博拓生物持股占比51%。博拓生物表示，此次設立合資公司，雙方將基于在體外診斷領(lǐng)域的行業(yè)經(jīng)驗及資源優(yōu)勢，結合Biosynex在尖端技術(shù)、市場(chǎng)渠道以及多元產(chǎn)品線(xiàn)等方面，通過(guò)資源互補實(shí)現協(xié)同效應，有利于進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品線(xiàn)和提升技術(shù)實(shí)力，助力公司產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售和推廣。

市場(chǎng)拓展不斷推進(jìn) 品牌建設持續加強

值得注意的是，博拓生物在豐富和完善現有五大產(chǎn)品線(xiàn)品類(lèi)基礎上，新增了新型微量唾液毒品檢測板、新款單面和雙面唾液毒品檢測杯、甲苯?嗪粉末檢測試劑、卡芬太尼粉末檢測試劑、環(huán)境介質(zhì)殘留物檢測試劑、白介素6檢測試劑、血清淀粉樣蛋白A檢測試劑等數十款高質(zhì)量新檢測試劑產(chǎn)品。

在新技術(shù)平臺，博拓生物基于時(shí)間分辨熒光納米技術(shù)與熒光定量檢測技術(shù)，成功開(kāi)發(fā)了腫瘤標志物、心肌標志物、炎癥因子、激素等33項診斷試劑，并通過(guò)CE認證，實(shí)現了相關(guān)生物標志物的快速精確定量檢測。同時(shí)，公司儲備了核酸快速提取技術(shù)、多重熒光定量PCR技術(shù)、ARMS-qPCR技術(shù)、RT-LAMP技術(shù)、免提取快速熒光PCR技術(shù)等分子診斷產(chǎn)品相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)，并已經(jīng)開(kāi)發(fā)出呼吸道傳染病多重核酸檢測試劑等分子診斷產(chǎn)品。

在微流控領(lǐng)域，博拓生物推進(jìn)了微型全分析系統技術(shù)在熒光免疫、核酸檢測產(chǎn)品線(xiàn)上的布局，發(fā)力于高靈敏度檢測技術(shù)在非實(shí)驗室環(huán)境下的應用。報告期內，微流控相關(guān)技術(shù)平臺推出了第一代原型機，實(shí)現了新技術(shù)平臺的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的新突破。

博拓生物積極拓展國內外市場(chǎng)，提升品牌影響力和市場(chǎng)占有率。國際市場(chǎng)方面，公司積極開(kāi)拓熱帶傳染病市場(chǎng)、藥物濫用檢測市場(chǎng)，對于美國多州娛樂(lè )大麻合法化、西方多國陸續放松大麻管控以及美國新興藥物濫用泛濫的趨勢，經(jīng)過(guò)多年研發(fā)，公司推出具有性能競爭優(yōu)勢的大麻唾液產(chǎn)品以及新型微量唾液藥物濫用檢測板、新款單面和雙面唾液藥物濫用檢測杯、甲苯?嗪粉末檢測試劑、卡芬太尼粉末檢測試劑等多項新產(chǎn)品，并將會(huì )在美國AACC展會(huì )中進(jìn)行重點(diǎn)推廣。

報告期內，博拓生物獲得了由歐盟權威公告機構TüV南德意志集團在IVDR法規下簽發(fā)的CE認證證書(shū)（IVDR），該證書(shū)涵蓋了公司首批69項產(chǎn)品，為公司進(jìn)入歐洲市場(chǎng)打開(kāi)了大門(mén)。公司在美國圣地亞哥建立了處于世界生物醫學(xué)工程科技領(lǐng)域前沿的技術(shù)研發(fā)中心，為公司的國際化戰略提供了強有力的支撐。

國內市場(chǎng)方面，博拓生物的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )已經(jīng)基本覆蓋了全國主要省份，擁有較為穩定的客戶(hù)渠道。公司的產(chǎn)品在全國大多數已經(jīng)有省級陽(yáng)光采購或醫用試劑耗材平臺的省份均已掛網(wǎng)，擁有一定的知名度和客戶(hù)認可度。

據了解，甲乙型流感病毒檢測試劑在上半年流感高發(fā)季被大量用于發(fā)熱門(mén)診的患者初篩中，藥物濫用檢測產(chǎn)品被廣泛應用于公檢法系統中的各級禁毒、戒毒機構，大便隱血、幽門(mén)螺旋桿菌、乙肝等檢測產(chǎn)品也得到了各省市高危人群篩查與評估項目的普遍認可。

博拓生物表示，公司在POCT領(lǐng)域具有明顯的競爭優(yōu)勢和發(fā)展潛力，未來(lái)將繼續全面提升公司的核心競爭力和市場(chǎng)影響力，打造國際化的體外診斷品牌，為人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻。

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